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就着海创的人气上来我想说2句,本身Arvinas就是牟定了Protac平台,2013年成立以来跟辉瑞、默沙东、基因泰克、拜耳等制药巨头建立了Protac平台下的各种BD授权,公司的市值曾经也是辉煌一时,3期临床的主要其开发的ARV-110是第一个进入临床试验的Protac药物。

当地时间3月11日,Arvinas与辉瑞联合宣布其口服PROTAC降解剂vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果,并表示这款药物是首个在3期试验中展现出临床益处的PROTAC分子。在携带ESR1突变的激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中,vepdegestrant对于患者的无进展生存期(PFS)具有统计显著及临床意义的改善。在包含未携带ESR1突变患者的意向治疗(ITT)患者群体中,PFS的改善未达到统计显著标准。

位面要求太过于苛刻了!

VERITAC-2实际入组624例ER+/HER2-乳腺癌患者,主要终点包括ITT人群和ESR1m人群的PFS,次要终点包括OS、ORR、DOR、CBR、安全性等。

意味着主要研究终点ESR1m人群的PFS改善效果明显,ITT人群未达到研究终点。

此前,辉瑞的CDO和Arvinas的CEO都认为Vepdegestrant有为ESR1m人群带来临床意义预后改善的潜力,也就是说公司其实本身就认可了vepdegestrant对于患者的无进展生存期(PFS)统计显著及临床意义的改善。

由于ITT人群mPFS这一主要终点未达到统计学显著改善,ARV-471的上市之路将进一步延迟。延缓不代表没有效果,不能批准。也难怪这是在美股,一点风吹草动就是一场资本收割!

当然了作为PROTAC的“先驱者”,Arvinas一度引领了整个领域的发展,这些临床探索的过程,意义同样重要,失败是成功之母!这不存在什么玄学,这是纯正的科学探索之路,没有哪一条是复合复制的,是需要牺牲代价探索成功的!Arvinas的ARV-471的联合治疗临床试验仍在推进中,只能去期待其后续进展。

当然,国内层面Protac平台的临床推进数不胜数,数十家创新药企在为此而努力,海创药业只是这其中走在最前的“佼佼者”,面对前辈的失败,面对竞品的失败,这难道不是一种经验吗,这难道不是一种弯道超车的机会吗?这何尝不是一种避免重蹈覆辙的警示吗?

我认为,突发的利空干扰,恰恰是一种长期的利好!是对Protac平台的一次利好!

创新药研发本就不是一帆风顺,充满了各种挑战,今天Arvinas在Protac平台的试错,同样是对整个Protac玩家的示好。

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