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3月20日,Rhythm Pharmaceuticals宣布已与琅钰集团(RareStone Group)终止合作,并重新收购了Imcivree(Setmelanotide)的中国( 包括中国大陆 、香港 和澳门 )权益。为此,Rhythm Pharmaceuticals将支付琅钰集团630万美元,并归还根据合作协议收购的所有琅钰集团股份,无需额外对价。 Setmelanotide是Rhythm Pharmaceuticals开发的一款黑素细胞皮质激素4受体(MC4R)激动剂,能够恢复受损MC4R通路的功能,重新修复罕见遗传性肥胖患者在能量消耗和食欲控制上的功能,减少其饥饿感并降低体重。2020年11月25日,Setmelanotide首次在美国获批上市,用于因阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)缺乏而导致肥胖的成人和6岁及以上儿童患者的长期体重管理,这些患者经基因检测证实存在POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷。2024年12月,Setmelanotide获FDA批准新适应症,用于因Bardet-Biedl综合征(BBS)或基因检测证实的POMC、PCSK1或LEPR缺陷引起的综合征或单基因肥胖的2岁及以上儿童患者减轻多余体重并长期维持体重。 2021年12月,Rhythm Pharmaceuticals与琅钰集团达成许可协议,琅钰集团需要支付7550万美元总交易额获得Setmelanotide的中国权益,其中包括700万美元首付款和500万美元股票,以及6350万美元里程碑付款。 Rhythm Pharmaceuticals董事长、首席执行官兼总裁 David Meeker 医学博士说:“Rhythm Pharmaceuticals继续执行开发Setmelanotide和下一代MC4R激动剂的战略,目标是让来自世界各地可能收益的患者能够获得这些疗法。Setmelanotide正在 北美 、 欧洲 和 日本开展 治疗获得性下丘脑肥胖患者的全球临床试验(RM-493-040),该研究有望在2025年第二季度获得关键数据。此次重新获得Setmelanotide的中国权益 意味着Rhythm Pharmaceuticals现在拥有该药物的全球特许经营权。感谢琅钰集团现任管理层为达成双方都能接受的协议所做的努力。”

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