信达生物在研管线中哪些药物有出海潜力？
原创 伊斯科 伊斯科滚雪球2025年03月22日 16:56 陕西 24人
关于信达生物管线中的一些重磅药物的对外BD的可能性，近期公司管理层在各种会议中都表示是“open”的。伊斯科也认为，以信达生物目前的现金流体量，不太适合独立的在海外去做药物的注册临床和商业化，现阶段和MNC合作是更加务实和可行的选择。今年刚开年，信达生物就将临床前的IBI3009（DLL3 ADC）的全球权益授权给罗氏，验证了公司ADC平台的潜力。那么后续公司还有哪些药物有出海可能性呢？公司将自己的管线分为了两类，一类是有出海潜力的，公司选择直接在全球做前期临床，这样能更快的在药物PoC成功后在海外推进后期临床开发和上市；另一类是主要抢占国内市场的，只在国内做临床。因此公司在下图中用“全球”标志进行了区分。可以简单的认为，有“全球”标志的都有出海潜力。在肿瘤免疫疗法领域，公司的IBI343 (CLDN18.2 ADC)在二线做了全球临床，今年会读出PoC数据。在日本和国内做了三线胃癌的注册临床；其它做了全球临床的管线药物还有IBI363(PD-1/IL-2-bias)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3005(EGFR/HER3 ADC)以及后续的要进入临床的双毒素ADC和一个新的双抗（TCE?）。这些都有出海潜力。
综合管线中，IBI3016(AGT siRNA）、IBI356(OX40L)、IBI3002(IL-4R/TSLP)以及今年会进入临床的GLP-1小分子和自免的双抗也有出海潜力。这些药物中，其中最吸引眼球的毫无疑问是IBI363(PD-1/IL-2-bias)。IBI363是从源头创新的first in class（FIC）药物。如果能够成药将是a game-changer，潜力巨大，在一众信达的管线中独占鳌头。今年的ASCO会议中可能会有重磅数据读出。如果PoC数据非常出色。伊斯科认为，MNC会抢着引进该药物的权益。换句话说，这种药物不愁买家。但FIC药物成药也有风险，好在公司的估值里完全没有price in该药物海外成药的预期。其次是公司ADC平台的除IBI3009（DLL3 ADC）外其他产品。具体包括：IBI3001(EGFR/B7H3)、IBI3005(EGFR/HER3）、IBI3007(TROP-2 ISAC）、IBI343 (CLDN18.2)以及双毒素ADC。我们先复盘下过去两年中关于ADC药物BD方面的一些有趣的持续交易。1. 2023年8月20日，翰森制药以8500万美元首付款，14.85亿美元的成功里程碑付款，与葛兰素史克（GSK）就B7-H4 ADC新药HS-20089，达成BD交易；几个月后的2023年12月20日，翰森制药以1.85亿美元首付款，15.25亿美元的成功里程碑付款，与GSK就B7-H3 ADC新药HS-20093，再次达成BD交易。2. 2022年5月，默沙东以4700万美元首付款+13.63亿美元里程碑款，获得SKB264的海外权益；2022年7月，默沙东支付3500万美元首付款+9.01亿美元里程碑款，获得SKB315的全球权益；2022年12月，默沙东以1.75亿美元首付款+93亿美元里程碑款，打包引进科伦博泰7个临床前ADC项目；2024年8月，默沙东以3750万美元首付款，行使SKB571（双抗ADC）大中华区以外权益。大家发现规律了没有？MNC的ADC交易都有套路。通常先用一个首付款不高的BD拿下国内某biotech处于临床前期的一个ADC产品的海外权益。然后参与临床，进一步尽调数据。三到四个月后，double check了该ADC平台药物的可靠性后，然后再引进该公司后续的相对重磅的ADC药物。MNC这么做的好处就是减少尽调的时间，毕竟国内前期临床数据真真假假，MNC好不容易花几个月数据摸清了药物的潜力，通常不可能再去换公司去引进其他产品。说回罗氏的ADC管线。伊斯科翻完后发现确实比较单薄。罗氏本身有阿替利珠单抗（Tecentriq），在肿瘤领域有巨大的扩ADC管线的需求。以上只是伊斯科自己瞎分析。如有雷同，实属巧合。最后就是其它药物。GPRC5D/BCMA/CD3靶点的TCE三抗国外已有几家做到临床中后期，信达的IBI3003确实不占优势，这个要看有无潜在最佳的潜力了。IBI356(OX40L)也是同理。IBI3002(IL-4R/TSLP)是先在澳洲做的临床，后在国内做的。有一定的创新性。也有一定的出海潜力。伊斯科关注的公司的其他重点药物，比如眼科的两个双抗IBI324和IBI333没有给出具体指引，IBI389（CLDN18.2/CD3双抗）也没给出具体指引。不知道什么原因，待公司年报更新后再进一步分析
综合管线中，IBI3016(AGT siRNA）、IBI356(OX40L)、IBI3002(IL-4R/TSLP)以及今年会进入临床的GLP-1小分子和自免的双抗也有出海潜力。这些药物中，其中最吸引眼球的毫无疑问是IBI363(PD-1/IL-2-bias)。IBI363是从源头创新的first in class（FIC）药物。如果能够成药将是a game-changer，潜力巨大，在一众信达的管线中独占鳌头。今年的ASCO会议中可能会有重磅数据读出。如果PoC数据非常出色。伊斯科认为，MNC会抢着引进该药物的权益。换句话说，这种药物不愁买家。但FIC药物成药也有风险，好在公司的估值里完全没有price in该药物海外成药的预期。其次是公司ADC平台的除IBI3009（DLL3 ADC）外其他产品。具体包括：IBI3001(EGFR/B7H3)、IBI3005(EGFR/HER3）、IBI3007(TROP-2 ISAC）、IBI343 (CLDN18.2)以及双毒素ADC。我们先复盘下过去两年中关于ADC药物BD方面的一些有趣的持续交易。1. 2023年8月20日，翰森制药以8500万美元首付款，14.85亿美元的成功里程碑付款，与葛兰素史克（GSK）就B7-H4 ADC新药HS-20089，达成BD交易；几个月后的2023年12月20日，翰森制药以1.85亿美元首付款，15.25亿美元的成功里程碑付款，与GSK就B7-H3 ADC新药HS-20093，再次达成BD交易。2. 2022年5月，默沙东以4700万美元首付款+13.63亿美元里程碑款，获得SKB264的海外权益；2022年7月，默沙东支付3500万美元首付款+9.01亿美元里程碑款，获得SKB315的全球权益；2022年12月，默沙东以1.75亿美元首付款+93亿美元里程碑款，打包引进科伦博泰7个临床前ADC项目；2024年8月，默沙东以3750万美元首付款，行使SKB571（双抗ADC）大中华区以外权益。大家发现规律了没有？MNC的ADC交易都有套路。通常先用一个首付款不高的BD拿下国内某biotech处于临床前期的一个ADC产品的海外权益。然后参与临床，进一步尽调数据。三到四个月后，double check了该ADC平台药物的可靠性后，然后再引进该公司后续的相对重磅的ADC药物。MNC这么做的好处就是减少尽调的时间，毕竟国内前期临床数据真真假假，MNC好不容易花几个月数据摸清了药物的潜力，通常不可能再去换公司去引进其他产品。说回罗氏的ADC管线。伊斯科翻完后发现确实比较单薄。罗氏本身有阿替利珠单抗（Tecentriq），在肿瘤领域有巨大的扩ADC管线的需求。以上只是伊斯科自己瞎分析。如有雷同，实属巧合。最后就是其它药物。GPRC5D/BCMA/CD3靶点的TCE三抗国外已有几家做到临床中后期，信达的IBI3003确实不占优势，这个要看有无潜在最佳的潜力了。IBI356(OX40L)也是同理。IBI3002(IL-4R/TSLP)是先在澳洲做的临床，后在国内做的。有一定的创新性。也有一定的出海潜力。伊斯科关注的公司的其他重点药物，比如眼科的两个双抗IBI324和IBI333没有给出具体指引，IBI389（CLDN18.2/CD3双抗）也没给出具体指引。不知道什么原因，待公司年报更新后再进一步分析
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