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2025年3月26日，信达生物公布2024年全年业绩，创下上市以来最佳表现。公司全年收入达94.22亿元，同比增长51.8%；毛利润为79.12亿元，增长56.1%。值得关注的是，年内亏损显著收窄至9463万元，相比2023年的10.28亿元减少90.8%。此外，公司首次实现Non-IFRS净利润转正，达到3.32亿元，标志着经营状况持续向好。

这是信达生物上市以来，表现最好的一份财报。信达生物业绩的快速增长，主要得益于产品销售的显著提升，尤其是达伯舒（信迪利单抗注射液）等核心产品的强劲表现。信迪利单抗是一款用于治疗霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂，市场表现稳健。

此外，公司的商业化产品组合进一步扩大，新增5款获批药物，包括3款肺癌靶向药、血液瘤治疗药物，以及治疗甲状腺眼病的药物，进一步丰富了产品管线。

2024年，信达生物的产品收入达82.28亿元，同比增长43.6%，同时，授权费收入提升至11亿元，相比2023年的4.47亿元增长显著。公司研发投入达到26.81亿元，主要用于后期开发及早期创新项目的推进，巩固其在生物制药领域的领先地位。

GLP-1管线方面，公司加快推进IBI362（玛仕度肽）的上市进程。这款新一代GLP-1/GCG双受体激动剂已递交两项适应症的NDA（新药申请），分别用于超重或肥胖成人的长期体重管理以及2型糖尿病成人的血糖控制。预计今年将陆续获批，并进一步拓展至代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）及高剂量用药等新适应症领域。

目前，玛仕度肽在中国的四项III期注册研究正在进行中，其中包括GLORY-1和GLORY-2研究，主要评估其在肥胖及2型糖尿病患者中的疗效与安全性。临床数据显示，玛仕度肽不仅能显著降低体重，还可改善血糖水平、血脂代谢及肝脏脂肪含量，展现出广泛的代谢改善作用。

围绕玛仕度肽的一系列临床研究也在同步推进，并与监管机构积极沟通，包括青少年肥胖、OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）、心力衰竭（HFpEF）和MASH（代谢相关脂肪性肝病）等多个适应症。

临床数据显示，玛仕度肽最高可减重21%，降低肝脏脂肪80%，同时在多个心血管代谢指标方面表现优于安慰剂组。此外，头对头司美格鲁肽的2型糖尿病III期研究及9mg高剂量减重III期研究预计将于明年公布结果。凭借出色的疗效和广泛适应症，玛仕度肽有望成为百亿级重磅产品，为全球数亿肥胖及2型糖尿病患者提供更优的治疗方案。

在产能及市场推广方面，信达生物已做好充分准备，代谢商业化团队已搭建完成，为玛仕度肽的上市奠定坚实基础。

关于定价策略，目前尚未正式公布。不过，从市场竞争格局来看，司美格鲁肽和替尔泊肽的定价均高于市场预期，而信达生物对玛仕度肽的疗效充满信心，认为其真正的竞争对手是替尔泊肽，而不会仅凭国产身份采取低价竞争策略。

此外，玛仕度肽虽然作为处方药，但也具备一定的消费属性，因此公司在销售渠道方面采取更广泛的布局，除了院内渠道外，还将覆盖零售药房、线上平台、非公医疗机构（医美机构、体检中心、私人诊所等），以适应不同消费者的需求。目前，相应的渠道负责人已到位，并在针对各细分市场制定精准策略，以确保玛仕度肽能够在多个销售场景中迅速渗透。

信达生物正在推进近10款下一代创新药物进入全球开发，涵盖多个前沿领域。其中，在减重及降糖赛道，公司积极布局GLP-1小分子和多靶点创新疗法，主要候选管线包括：IBI3032：口服GLP-1小分子药物，IBI3012：GGG抗体-多肽偶联物（ADC），IBI3030：GGG-PCSK9抗体-多肽偶联物。

这些新型候选药物均处于临床前研究阶段，未来有望进一步丰富公司在代谢疾病领域的产品矩阵。

IBI3032 (GLP-1小分子) 具有同类更优的 PK和物理化学特性在动物模型上，相同剂量下生物利用度是同类产品的 5 至 10 倍。具有出色的体内活性和治疗窗口，在GLP-1R小鼠模型中展现出更出色的疗效，在肥胖食蟹猴模型中疗效更优，猴模型中耐受性良好，更低剂量下即可达到同等效力。目前处于IND准备阶段，2025年计划启动中美临床 I 期研究。

IBI3012 (GIP/GLP-1/GCG) 具有全球首创的专利设计，是GIPR抑制剂抗体偶联GLP-1/GCG双受体激动多肽，是潜在同类最佳疗法，治疗肥胖、糖尿病和代谢相关脂肪性肝炎。潜在给药间隔长达4周以上，相较目前市场主流周制剂优势明显，长效持续，有望降低体重反弹风险。为全球首个即将进入临床的此类药物，计划2025年底至2026年初递交IND申请。

IBI3030 (PCSK9-GLP-1/GCG/GIP) 具有全球首创的专利设计，是PCSK9抑制剂抗体偶联GLP-1/GCG/GIP三受体激动多肽。治疗窗口宽，给药间隔长，潜在给药间隔长达4周以上，相较目前市场主流周制剂优势明显，在猴子模型中展示出良好的耐受性。可方位、高质量改善心血管相关风险，偏向性降低LP(a) 和脂肪组织，潜在实现心血管疾病的全方位高质量控制，治疗高血脂、糖尿病和肥胖等疾病。

2024年，信达生物在收入增长、亏损收窄、研发创新等方面均取得突破性进展，核心产品销售强劲，利润首次转正，为未来发展奠定坚实基础。随着玛仕度肽的商业化推进及创新管线的持续深化，信达生物有望在全球减重及代谢疾病治疗市场占据重要地位，并继续巩固其在生物医药行业的领先优势。