2024年药监局批准1类和2类化药创新药23件

2024年药监局审评中心受理化学药品注册申请10464件，其中创新药255件，包括1类创新药57件、2类改良型新药108件以及其他类别。艾本那肽属于1类创新药，在57件内。

2024年批准/建议批准化药创新药204件，其中1类创新药41件、2类改良型新药58件，合计99件。99件中正式批准了23件，23件中包括1类和2类。

2024年批准化学仿制药3041件。

2024年发布《……指导原则》73件，名称统一是《xxxxxx指导原则》，无一例外，看来，审评中心2024年12月16日的那个征求意见稿，正式发布的话文件名称应该是《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》。

另外，当年受理的上市申请不一定会在当年获批，很多会跨年，比如艾本那肽注射液。

搬一首郑燮的《竹石》，共勉！

咬定青山不放松，立根原在破岩中。

千磨万击还坚劲，任尔东西南北风。

个人看法仅供参考。