艾本那肽获批的第二个条件是发布《药学研究与评价技术指导原则》

目前艾本那肽暂停在药学这一关，排队还在退后。评价艾本那肽的药学是否合格，要有评价依据，有标尺才能测量长度，有秤才能秤重，《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》就是审评艾本那肽药学的标尺，从文件名称也可以看出来。

这个指导意见初稿不管是哪家起草的，经过征求意见归纳分析斟酌，最后会形成正式文件，一旦《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》正式出台，艾本那肽药学灭灯就指日可待了。2024年审批中心发布了大概9个还是10《药学评价指导原则》，其中大多还有括号“试行”，可能都是用于新药。

截止昨日，有关艾本那肽的药学评价指导原则还没有发布。

个人看法仅供参考。